Secondo il Dipartimento della Giustizia Usa, l’85% delle prescrizioni di Serostim non era necessario

Data di pubblicazione: 18/10/2005 Altri links in rete: - Comunicato Dipartimento della Giustizia Usa - Comunicato Serono - Comunicato Dipartimento della Giustizia su RJL Sciences   La multinazionale farmaceutica svizzera Serono ha accettato di pagare 704 milioni di dollari, dichiarandosi colpevole ed evitando così il processo, nella causa per frode, intentatale dal Dipartimento della Giustizia statunitense, in relazione alle modalità di vendita del Serostim, un farmaco molto costoso, a base di un ormone per la crescita, indicato per contrastare la perdita di peso nei malati di Aids. Inoltre, Serono Laboratories sarà esclusa, per almeno cinque anni, dai programmi sanitari federali americani. Il patteggiamento è arrivato al termine di quattro anni d’indagine del Dipartimento della Giustizia, che accusava il gruppo biomedico di aver offerto soldi e regali ai medici e di aver manipolato un test per l’Aids, fornendo ai medici un software diagnostico non approvato dalla Food and Drug Administration (FDA), al fine di incrementare le vendite di Serostim. Il periodo indagato va dal 1996 al 2004. Il software era fornito dalla RJL Sciences, produttrice di apparecchi per l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) un metodo rapido per misurare la composizione corporea. Il presidente di RJL Sciences si è già dichiarato colpevole di cospirazione in aprile ed è in attesa della sentenza. Secondo il Procuratore federale per il Massachusetts, Michael Sullivan, l’85% delle prescrizioni di Setrostim è risultato non necessario e frutto di metodi fraudolenti, con danni per il sistema sanitario pubblico, che ha dovuto rimborsare molte di queste prescrizioni. Le azioni di marketing illegale da parte di Serono furono avviate subito dopo l’autorizzazione al commercio del Serostim, avvenuta nel 1996, in concomitanza con la comparsa dei cocktail di farmaci inibitori della proteasi, che hanno ridotto il rischio di perdita di peso nei malati, riducendo la richiesta di Serostim. Serono si è dichiarata colpevole anche per la corruzione di medici, ai quali, nel 1999, fu offerto un viaggio a Cannes, per una conferenza medica, in cambio di 30 prescrizioni di Serostim. Considerando che il ciclo terapeutico del Serostim è di dodici settimane, con un costo di 21.000 dollari, si trattava di prescrizioni per 630.000 dollari a medico. Le pratiche fraudolente adottate da Serono furono svelate alla giustizia da cinque dipendenti della compagnia, che, in base alla legge anti-corruzione statunitense, riceveranno 51,8 milioni di dollari, provenienti dal patteggiamento.