Odanacatib, un inibitore della catepsina K sotto indagine, ha ridotto i markers del turnover osseo

EDIMBURGO, Scozia--(BUSINESS WIRE)--Merck & Co., Inc, Whitehouse Station, NJ, USA, la quale opera in molti paesi sotto il marchio Merck Sharp & Dohme o MSD, ha annunciato i risultati di un nuovo studio nel quale l’inibitore selettivo della catepsina K, l’odanacatib, ha ridotto le misurazioni del turnover osseo (l’attività osteoblatistica e osteoclastica dell’osso) in donne affette da cancro alla mammella che si è esteso alle ossa (metastasi ossea). I risultati dello studio sono stati presentati oggi nel corso di una sessione nell’ambito del VII convegno internazionale sulle malattie ossee indotte dal cancro.

“La metastasi ossea rappresenta una grave complicazione frequente nelle pazienti con cancro alla mammella,” ha affermato il Dott. Christopher Wynne, investigatore dello studio e oncologo clinico presso il Christchurch Clinical Studies Trust in Nuova Zelanda. “I risultati mostrano che l’odanacatib ha ridotto diversi marker biochimici del turnover osseo in pazienti affetti da cancro con metastasi ossea, evidenziando il potenziale del farmaco di rallentare l'aumentato tasso di distruzione ossea associato alla metastasi.”

L’odanacatib è un potente inibitore altamente selettivo dell’enzima catepsina K. La catepsina K gioca un ruolo chiave nella scomposizione della proteina nell’osso. In caso di metastasi ossea, le cellule tumorali accelerano il normale processo di scomposizione e distruzione dell’osso, il quale a sua volta causa una ulteriore crescita tumorale e distruzione dell'osso. Causando l’inibizione dell'attività della catepsina K, l’odanacatib rappresenta un potenziale approccio terapeutico innovativo per la metastasi ossea, operando in modo diverso rispetto ad altri farmaci comunemente usati.

In questo studio, la somministrazione per via orale di 5 mg di odanacatib una volta al giorno (n=29) ha ridotto il livello di N-telopeptide urinario (uNTx), un marker comunemente usato per il riassorbimento osseo (scomposizione), del 77% rispetto ai livelli iniziali nel corso di quattro settimane. Tali risultati si sono manifestati a partire dal settimo giorno, data della prima misurazione. La terapia con somministrazione endovenosa di 4 mg di acido zoledronico (n=14) ha ridotto l’uNTx del 73%. Inoltre, lo studio ha preso in esame anche le risposte ad altri marker del turnover osseo, inclusi il marker di riassorbimento osseo deossipiridinolina urinaria (uDPD), il marker della formazione ossea la fosfatasi alcalina ossea sierica (sBSAP) e il marker dell’attività della catepsina K il peptide C-terminale crosslegato sierico (s1CTP). Gli eventi clinici avversi più comuni riscontrati con l’odanacatib sono stati nausea, vomito, mal di testa, e dolori alle ossa.

Questo studio multicentrico randomizzato in doppio cieco ha preso in esame 43 donne affette da cancro alla mammella con metastasi ossea, le quali hanno ricevuto 5 mg al giorno di odanacatib per via orale oppure 4 mg di acido zoledronico per via endovenosa il primo giorno. L’età mediana delle pazienti era di 60 anni. Gli endpoint primari dello studio erano il marker del riassorbimento osseo N-telopeptide del collagene di tipo I urinario corretto per la creatinina (uNTx; pmol BCE/µmol creatinina) e la sicurezza.

“Si tratta del primo studio che valuti l’odanacatib in pazienti affetti da cancro,” ha commentato il Dott. Antonio Lombardi, direttore senior dei Merck Research Laboratories. “Sulla base di tali risultati, si stanno preparando studi di fase III su più vasta scala usando la dose giornaliera di 5 mg di odanacatib in pazienti con cancro alla mammella o cancro alla prostata.”

La metastasi ossea

La metastasi ossea avviene quando le cellule tumorali si estendono dal tumore primario alle ossa. Le pazienti con cancro alla mammella presentano spesso metastasi ossea. Ne sono affetti i tre quarti delle donne con cancro avanzato della mammella e due terzi di esse sviluppano eventi avversi dello scheletro o gravi complicazioni, quali dolore insopportabile, perdita ossea risultante in fratture, danni neurologici inclusa la compressione del midollo spinale, terapia chirurgica o radioattiva in seguito a complicazioni ossee o livelli di calcio nel sangue pericolosamente elevati (ipercalcemia).

Impegno nella ricerca oncologica

MSD è impegnata in tutti gli aspetti della cura del cancro, dalla prevenzione alla terapia al sostegno. Attraverso forti capacità di ricerca interne, alleanze e acquisizioni selezionate, e l’uso di tecnologie quali la piattaforma per la definizione dei profili molecolari del progetto Rosetta, MSD vuole essere un’azienda leader nella scoperta, le sviluppo e la produzione di terapie anticancro mirate alle sottopopolazioni di pazienti.

Informazioni su Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA

Merck & Co., Inc. (Whitehouse Station, NJ, USA), attiva in molti paesi come Merck Sharp & Dohme o MSD, è una casa farmaceutica di livello mondiale, orientata alla ricerca, che si impegna a mettere al primo posto i pazienti. Istituita nel 1891, attualmente la società scopre, sviluppa, fabbrica e commercializza vaccini e farmaci per rispondere alle esigenze mediche ancora insoddisfatte. La società dedica grandi sforzi per accrescere l'accesso ai farmaci attraverso programmi di vasta portata, non solo per donare i propri farmaci, ma anche quali ausilio nella fornitura degli stessi a chi ne ha bisogno. Inoltre, Merck & Co., Inc. (Whitehouse Station, NJ, USA) pubblica informazioni sanitarie imparziali quale servizio senza fini di lucro. Per ulteriori informazioni, pregasi visitare il sitowww.merck.com.

Valutazioni su eventi futuri

Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni a carattere di previsione, secondo il significato sancito dal Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tali dichiarazioni sono basate sulle attuali aspettative della direzione, e sono soggette a rischi, incertezze che possono portare gli effettivi risultati a differire in modo sostanziale da quanto espresso in tali dichiarazioni. Le dichiarazioni previsionali possono riguardare lo sviluppo del prodotto, il suo potenziale o la performance finanziaria. Nessuna di tali dichiarazioni può essere garantita e i risultati effettivi possono differire in modo sostanziale da quelli previsti. Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA non si assume alcun obbligo di aggiornare pubblicamente qualsiasi dichiarazione previsionale, sia in seguito all’acquisizione di nuove informazioni, a nuovi eventi, o altro. Le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa dovrebbero essere valutate in concomitanza con le numerose incertezze che possono influenzare le attività di MSD, in particolare quelle elencate nelle dichiarazioni cautelative e sui fattori di rischio al punto 1A del modulo 10-K per l’anno conclusosi il 31 dicembre 2007 e in ogni dichiarazione cautelativa e sui fattori di rischio contenuta nel resoconti periodici sul modulo 10-Q o nei resoconti correnti su modulo 8-K, che l’azienda include come riferimento.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido