Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 14 febbraio 2008)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

REVLIMID in associazione con desametasone è indicato per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia.

Titolare A.I.C.: Celgene Europe Limited.

Il medicinale REVLIMID (lenalidomide) è classificato come segue:

Confezione
5 mg capsula rigida uso orale blister PCTFE/PVC/ALU 21 capsule
N. AIC 038016010/E (in base 10) 14850B (in base 32)
Classe di rimborsabilità
H
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
5292,00 euro
Prezzo al pubblico
8733,98 euro

Confezione
10 mg capsula rigida uso orale blister PCTFE/PVC/ALU 21 capsule
N. AIC 038016022/E (in base 10) 14850Q (in base 32)
Classe di rimborsabilità
H
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
5586,00 euro
Prezzo al pubblico
9219,20 euro

Confezione
15 mg capsula rigida uso orale blister PCTFE/PVC/ALU 21 capsule
N. AIC 038016034/E (in base 10) 148512 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
H
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
5880,00 euro
Prezzo al pubblico
9704,43 euro

Confezione
25 mg capsula rigida uso orale blister PCTFE/PVC/ALU 21 capsule
N. AIC 038016046/E (in base 10) 14851G (in base 32)
Classe di rimborsabilità
H
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
6447,00 euro
Prezzo al pubblico
10640,21 euro

Sconto obbligatorio alle forniture cedute alle strutture pubbliche del SSN secondo le condizioni stabilite nella procedura negoziale.

Ai fini del monitoraggio della spesa, l'azienda produttrice dovrà inviare all'AIFA, con periodicità trimestrale, il numero di confezioni cedute e relativo importo, distinti per singoli centri acquirenti, secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it, categoria Antineoplastici-

Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up, secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it, categoria Antineoplastici, che costituiscono parte integrante della presente determinazione.