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TIORFIX (Racecadotril) - Abbott |
| Scheda
tecnica di TIORFIX AD
20CPS 100MG |
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Principio attivo
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RACECADOTRIL
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Gruppo terapeutico
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ALTRI ANTIDIARROICI
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Tipo prodotto |
FARMACO ETICO
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Regime S.S.N. |
NON CONCEDIBILE
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Classe |
C |
Tipo Ricetta |
RR - RIPETIBILE
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Forma Farm. |
CAPSULE |
Contenitore |
BLISTER |
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Validità |
24 MESI |
Data Commerc. |
10/09/2007
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Prezzo |
11,50 Euro
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A.T.C. |
A07XA04 |
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Glutine |
Il prodotto non
contiene glutine |
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Nota CUF
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nota cuf non
prevista |
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Monografia di TIORFIX
AD 20CPS 100MG |
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altro antidiarroico.
INDICAZIONI
Il farmaco e' indicato per il trattamento sintomatico della
diarrea ac
uta negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipien
ti.
POSOLOGIA
Per uso orale. Adulti: Inizialmente una capsula in qualsiasi
momento d
el giorno. Successivamente una capsula tre volte al giorno,
preferibil
mente prima dei pasti principali. Il trattamento non dovrebbe
superare
7 giorni. Popolazioni speciali: Bambini: Sono disponibili
formulazion
i specifiche per i neonati, i bambini e gli adolescenti.
Anziani: Non
e' richiesto un aggiustamento del dosaggio per gli anziani.
AVVERTENZE
La somministrazione di racecadotril non altera i consueti
regimi di re
idratazione. La presenza di feci ematiche o purulente e di
febbre puo'
essere indicativa della presenza di batteri invasivi
responsabili del
la diarrea o della presenza di altre patologie gravi.
Pertanto, e' opp
ortuno non somministrare il racecadotril in presenza di tali
condizion
i. La diarrea cronica non e' stata sufficientemente studiata
con quest
o medicinale. Inoltre, il racecadotril non e' stato
sperimentato su pa
zienti con diarrea associata agli antibiotici. Essendo
disponibili dat
i limitati sui pazienti con alterata funzionalita' renale o
epatica, t
ali pazienti vanno trattati con cautela. Nei pazienti con
prolungati e
pisodi di vomito si puo' riscontrare una ridotta
disponibilita'. Avver
tenza: Questo medicinale contiene lattosio. Pazienti affetti
da rari p
roblemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di
lattasi di
Lapp o malassorbimento di glucosio/galattosio non dovrebbero
assumere
questo medicinale.
INTERAZIONI
A tutt'oggi nell'uomo non sono state registrate interazioni
con altri
medicinali. Nell'uomo il trattamento concomitante con
racecadotril e l
operamide o nifuroxazide non altera la cinetica del
racecadotril.
EFFETTI INDESIDERATI
I piu' comuni effetti indesiderati descritti sono cefalea e
nausea, ve
rificatisi in circa il 2% dei pazienti. Comuni (>1/100,
<1/10): Patolo
gie del sistema nervoso: cefalea, vertigini/capogiri;
patologie gastro
intestinali: nausea, stipsi. Non comuni (>1/1.000, <1/100):
Disturbi d
el metabolismo e della nutrizione: anoressia; patologie
gastrointestin
ali: meteorismo, dolori addominali; patologie sistemiche e
condizioni
relative alla sede di somministrazione: sete, febbre. Rari
(>1/10.000,
<1/1.000): Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
eruzioni
cutanee.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso del
racecadotr
il nelle donne in stato di gravidanza. Gli studi condotti su
animali n
on hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti in
relazione
alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o
allo svil
uppo postnatale. Tuttavia, non essendo stati condotti studi
clinici sp
ecifici, l'uso di racecadotril e' sconsigliato nelle donne in
stato di
gravidanza. Allattamento: A causa della scarsita' di
informazioni rel
ative alla escrezione di racecadotril nel latte materno, l'uso
del med
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