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Sartani, stop fornitura da azienda indiana
Pharmakronos mercoledì 17 ottobre 2018 20.19
Sartani, stop fornitura da azienda indiana Dopo il ritiro nei mesi scorsi in tutta Europa di numerosi lotti di farmaci utilizzati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'insufficienza cardiaca, a base di valsartan, le autorità europee pongono la società cinese Zheijiang Huahai sotto un livello ulteriore di osservazione, a seguito di ispezioni che hanno rivelato carenze nella gestione della qualità presso il sito di Chuannan, in Cina. Inoltre, è stata interrotta la fornitura di irbesartan proveniente da un'azienda indiana, la Aurobindo. Lo comunica l’Ema. Nel luglio 2018 il rilevamento di impurità nei prodotti a base di valsartan della Zhejiang Huahai ha portato al ritiro a livello europeo di questi medicinali. La revisione è stata successivamente estesa ad altri sartani, quando sono stati rilevati livelli seppur molto bassi di queste impurità in lotti realizzati da Hetero Labs in India. Bassi livelli di queste sostanze sono stati ora trovati anche in un terzo prodotto, l'irbesartan, prodotto da un'altra società indiana, Aurobindo Pharma. L'8 ottobre scorso, la Direzione europea per la qualità dei medicinali e la cura della salute ha bloccato la fornitura in Ue dei prodotti contenenti irbesartan di questa azienda. Le autorità nazionali dell'Ue stanno attualmente valutando se richiamare i medicinali come precauzione.

 

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